احتل دواء اكتيمرا لكورونا دور في بروتوكول العلاج العالمي في يونيو 2021، إذ أصبح الحصول على خطة علاجية ووقائية فعالة للتصدي ضد كورونا، الهدف الأسمى الذي تسعى إليه كل المُنظمات الطبية العالمية، وأصبحت أحلام الشعوب تتجه نحو عالم خالي من هذا الفيروس الذي فتك بالملايين حول العالم.
يوجد عديد من الأدوية والأمصال تحت التجارب لقياس مدى فعاليتها في مواجهة كورونا، والبعض الآخر أثبت كفاءته في التجارب السريرية، بالشكل الذي جعل منظمة الصحة العالمية تسمح بتداولها في بروتوكول العلاج؛ منُتظرة النتيجة المرجوة على أرض الواقع.
ضوابط استخدام دواء اكتيمرا لكورونا في بروتوكول العلاج العالمي
نعلم أنه حتى الوقت الحالي لا يوجد علاج شافي ناهي لفيروس كورونا، إذ أن تستند جميع البروتوكولات العالمية الموثوقة على التعامل مع الأعراض وليس المرض ذاته.
ولكن أعلنت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عن إمكانية استخدام دواء اكتيمرا لكورونا، تحت الضوابط الآتية:
- حالة الطوارئ في المستشفيات فقط، وغير مُصرح للتداول في العيادات الخارجية دون رقابة.
- يتم استخدامه مع البالغين والأطفال فوق عمر السنتين.
- يتم وضعه في الحالات التي تتلاقى الكورتيكوستريدات أو تحتاج أكسجين بصورة إضافية.
- من يخضعون للتهوية الميكانيكية الغازية وغير الغازية تحت إشراف طبي.
- عدم استخدام بدائل مجهولة الهوية وغير معتمدة.
- المعرفة التامة بالفوائد والمخاطر الناتجة عن استخدامه.
ما مدى فاعلية دواء اكتيمرا لكورونا في بروتوكول علاج الكوفيد؟
هل تعلم ما الذي اكتشفته الأبحاث السريرية عند التعامل مع اكتيمرا ومرضى الكوفيد، إذ إضافة اكتيمرا مع روتين العناية المعتاد الحاوي للكورتيكوستريدات استطاع:
- تقليل فُرص الوفاة خلال مدة تصل إلى 28 يوماً من المتابعة الدورية.
- تقليل مدة الإقامة في المستشفيات.
- تقليل معدل خطورة الوضع على أجهزة التنفس الاصطناعي.
- لم يُهاجم الفيروس بشكل مباشر، ولكن يقوم بتقليل الالتهاب الناتج عن الأصابة.
أهم نتائج وإحصائيات التجارب في الكشف عن دور اكتيمرا لكورونا
قامت بعض الأبحاث على 4116 مريضاً في المستشفى لديهم التهاب رئوي ناتج عن الإصابة بكوفيد، حصل 2022 منهم على اكتيمرا بجانب الرعاية المعتادة، و 2094 على الرعاية المعتادة فقط.
بعد مرور 28 يوماً من المتابعة الطبية، ظهرت النتائج التالية:
- تصل نسبة الوفاة 30.7% في المرضى الحاصلين على اكتيمرا بينما 34.9% في الآخرين.
- معدل الإقامة في المستشفى 19 يوماً في إضافة اكتيمرا، بينما أكثر من 28 يوماً في الآخرين.
وهناك أبحاث أخرى على 389 مريضاً مقيم في المستشفى مُصاب بالتهاب رئوي ناتج عن كورونا، إذ تناول 249 مريضاً دواء اكتيمرا و128 دواء البلاسيبو الفارغ، وكانت النتائج كالتالي:
- 12% من المرضى الحاصلين على اكتيمرا احتاجوا أجهزة التنفس الاصطناعي أو تعرضوا للوفاة.
- 19.3% من المرضى الحاصلين على البلاسيبو الفارغ احتاجوا تهوية ميكانيكية أو تعرضوا للوفاة
وهناك أبحاث أخرى قامت على 649 مريضاً في المستشفى لديهم التهاب رئوي، إذ تلقى 430 مريضاً دواء اكتيمرا بالإضافة إلى ريميدسفير،و 210 تلقوا ريميدسفير فقط بجانب البلاسيبو الوهمي، وكانت النتائج عدم وجود فرق ملحوظ بين وجود اكتيمرا من عدمه، ولكن قيمت تلك الأبحاث مدى سلامة استخدام اكتيمرا.
كيف يُستخدم دواء اكتيمرا لكورونا في بروتوكول العلاج؟
يُستخدم في الحالات المتوسطة و الخطيرة وشديدة الخطورة، المُقيمة في المستشفى للحصول على العناية اللازمة، يقوم بدوره كمضاد للالتهابات، عند وجود أكثر من 3 عوامل خطورة لدى المريض.
ما عوامل الخطورة في مريض الكوفيد ؟
- يكون العمر 65 عام أو أكثر.
- تتخطى درجة حرارة الجسم 38 درجة.
- تبلغ درجة التشبع بالأكسجين أقل من 92%.
- ارتفاع معدل التنفس عن 25، ومعدل ضربات القلب عن 110.
- وجود الأمراض المزمنة،مثل: الضغط ومرض السكري.د استخدام أدوية العلاج الكيميائي.
- استخدام الأدوية المثبطة للمناعة.
- السمنة المفرطة التي تصل إلى أكثر من 40 في مؤشر كتلة الجسم.
- النسبة بين خلايا النيتروفيل و الليمفوسايت تصل إلى أكثر من 3.1.
دواء اكتيمرا لكورونا الموجود في الخطة العلاجية
هل سمعت عن دواء اكتيمرا من قبل؟ غالباً ستكون إجابتك بالنفي، يشتهر دواء اكتيمرا بين الخاضعين له فقط في معظم الأحيان، لذلك دعنا نتعرف على أهم المعلومات العلمية الخاصة به.
دواء اكتيمرا يحتوي على المادة الفعالة التي تُسمى( توسيليزوماب)، وينتمي إلى عائلة مضادات مستقبلات إنترلوكين6 وحيد النسيلة(مونوكلونال)، التي تُستخدم في:
- المصابون بمرض التهاب المفاصل الروماتيزمي(RA) من البالغين.
- التهاب الشرايين الخلوي في البالغين.
- متلازمة إطلاق السيتوكين(CRS) من عمر السنتين.
الآثار الجانبية مع دواء اكتيمرا
قد يتسبب في بعض الآثار الخطيرة، من أشهرها:
- عدوى التهاب الكبد الفيروسي B في الشخص الحامل للفيروس ذاته.
- التهابات الجهاز التنفسي العلوي( التهاب الجيوب الأنفية).
- الشعور بصداع شديد.
- ارتفاع ضغط الدم بشكل ملحوظ.
- تفاعلات تحسسية موضع الحقن.
- يزداد خطر الإصابة بالعديد من العدوى الخطيرة مع تناول دواء اكتيمرا، خاصة في حالة المرضى الخاضعين لمثبطات المناعة مثل: الكورتيكوستيرويدات، والميثوتريكسات، ويمكن أن يؤدي هذا إلى دخول المستشفى أو الوفاة في بعض الحالات، ومن أشهر تلك العدوى الخطيرة: السل النشاط والالتهابات الفطرية.
- احترس من التطعيم بالأمصال الحية أثناء الخضوع للعلاج بدواء اكتيمرا.
الأشكال الصيدلانية المتاحة من اكتيمرا لكورونا
يقوم الطبيب المختص بتحديد الشكل والتركيز المناسب حسب الحالة المرضية، إذ يتواجد في صورتين، هما:
- الحُقن الوريدية.
تتواجد في عديد من التركيزات 80 مجم\4 مل، 200 مجم\10 مل وهناك 400 مجم\20 مل. - حقن تحت الجلد.
تكون في صورة حقن جاهزة للأستخدام ومعبأ مسبقاً، بتركيز 0.9 مل (162مجم).
جرعة اكتيمرا لكورونا في بروتوكول العلاج
يُستخدم في الحالات المتوسطة عند ظهور شكل الإصابة المميز لفيروس كورونا كمُعدل مناعي، إذ أن الإصابة بفيروس كورونا قد تجعل جهاز المناعة مُفرط النشاط، والذي بدوره يؤدي إلى إزدياد تفاقم المرض.
يُستخدم في الحالات الخطيرة وشديدة الخطورة كمضاد للالتهابات في حالة فشل مضادات الالتهاب اللاستيرويدية، بجرعة:
4-8 مجم\كجم في اليوم( بمعدل جرعتين كل 12-24 ساعة).
هل هناك تداخلات دوائية مع دواء اكتيمرا لكورونا في الحالات المُصابة؟
يهتم مقدمي الرعاية بمعرفة جميع أنواع الأدوية التي يتناولها المرضى والتاريخ المرضي، لقياس الفوائد والمخاطر الناتجة عن تناول الدواء، إذ وُجد تأثير لدواء اكتيمرا على عديد من الأنزيمات، التي تلعب دور في التمثيل والتركيز الدوائي على أدوية آخرى، مثل: الورفارين، الثيوفيلين، السيكلوسبورين، وبعض من موانع الحمل الفموية.
الخاتمة
تُعاني الآن معظم الدول من نقص في إنتاج دواء اكتيمرا لكورونا، ولا يُمكن القول بأن هناك بدائل فعالة متاحة أُجريت عليها نفس الأبحاث، وبالرغم من ذلك نرى المجهود المبذول في إكتشاف أدوية فعالة في الخطة العلاجية داخل وخارج المُستشفيات، ووضع خطة وقائية من خلال الأمصال المنتشرة حالياً في الوقت ذاته.
وعلى الجميع أن ينتبه إلى ضرورة الإلتزام بالخطة المُصرح بها في استخدام دواء اكتيمرا، من قبل وزارة الصحة والمؤسسات الطبية العُليا في كل دولة على حدة، تحت الإشراف الطبي المُتخصص الذي يوازن دائماً ما بين الفوائد والأضرار.
المصادر:
Actemra (Tocilizumab Injection): Uses, Dosage, Side Effects, Interactions, Warning
• Actemra (tocilizumab) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more.
• Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Drug for Treatment of COVID-19 | FDA
• FDA approves Actemra for hospitalized COVID-19 patients
• What is the role of the IL-6 inhibitor tocilizumab (Actemra) in the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19)?
• Interleukin-6 Inhibitors | COVID-19 Treatment Guidelines
• COVID-19 Tocilizumab & Sarilumab Treatment Protocol
• IDSA Guidelines on the Treatment and Management of Patients with
• Actemra (tocilizumab) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more.
. دواء اكتميرا ويكيبيديا
